Overview

רכז/ת מרכז תיעוד, הסמכה והדרכה

אודות התפקיד:

אנו מחפשים איש/אשת מקצוע מדויק/ת, בעל/ת יכולות ניהול תהליכים ותודעת איכות גבוהה, להצטרפות למחלקת הבטחת האיכות (QA). בתפקיד זה תוביל/י את ניהול מערך התיעוד המפעלי, מערך ההדרכות וההסמכות, ותשמש/י כתשתית המקצועית התומכת בעמידה בתקני איכות מחמירים (GMP/ISO).
תחומי אחריות עיקריים:
• ניהול מערך התיעוד (Document Control): הובלת תהליכי יצירה, עדכון, בקרה ואישור של מסמכים מבוקרים. הבטחת עמידה בפורמטים תקניים, ניהול אינדקסים והפצה מבוקרת.
• ניהול ארכיון ודוגמאות שמורות: אחריות על שמירה, תיוק וארכוב מסמכי איכות, ניהול תיקי אצווה (Batch Records), ניהול מלאי דוגמאות שמורות ויומני ייצור.
• הדרכות והסמכות עובדים: בנייה ותפעול של תוכנית הדרכות שנתית, ניהול ומעקב אחר הסמכות עובדים במערכת ממוחשבת (eQMS), ווידוא עמידה ביעדי הדרכה ארגוניים.
• מבדקים וביקורות: תיאום, בקרה ותיעוד של מבדקי פנים וספקים. ליווי ותמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות וגורמים חיצוניים.
• כתיבה ועריכה מקצועית: עריכה של מסמכים מורכבים (כולל תרגומים מקצועיים), כתיבת סקירות מוצר שנתיות (PQR) .
• שיפור מתמיד: בחינה שוטפת של תהליכי העבודה, זיהוי נקודות לשיפור (ייעול תהליכי איכות) והטמעת שיטות עבודה חדשות

דרישות התפקיד:
• השכלה: תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים (ביולוגיה/כימיה/פארמה) או איכות – יתרון משמעותי.
• ניסיון: ניסיון מוכח בתפקיד דומה בעולמות ה-GMP/Biotech/Med-Tech. היכרות עם מערכות ניהול איכות (eQMS) – יתרון.
• שפות: שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (כתיבה וקריאה ברמה שפת אם).
• מיומנויות מחשב: שליטה מצוינת ביישומי Office (בדגש על Word/Excel).

כישורים נדרשים:
• ירידה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה מאוד.
• יכולת עבודה עצמאית עם ראייה מערכתית וממשקית רחבה.
• יכולת תעדוף משימות ועבודה בסביבה דינמית תחת לוחות זמנים

Tell them you heard about the position from Nefesh B’Nefesh. Please do not repost.